2019年2月26日,我們都知道無塵車間的要求都是非常嚴格的,那同樣的空氣也是了,接下來無塵車間設計商家來說一說無塵車間的空氣標準吧。
以調和來自各種各樣潔凈室標準的不同,建立一個統一的潔凈室標準ISO 14644-1。ISO 14644-1標準介紹如下:
良好操作規范(GMP)的EC Guide中的附件1為無菌醫藥產品的GMP應用原則和指南提供了指導。它包括為潔凈室的環境清潔程度標準給出建議。該指導根據國際標準EN/ISO 14644-1進行評審,并根據利益平衡修訂,但也特別考慮到了無菌醫藥產品生產的獨特性。
總的來說,驗證一個潔凈室的方法需要遵守ISO 14644-1的導則和形式;這個歐盟委員會的附件包括應用于無菌醫藥產品的ISO修訂標準。
成都蘇蓉凈化設備有限公司是一家專業從事食品廠無菌車間、藥廠GMP凈化車間、電子廠潔凈車間、化妝品廠凈化房、醫療器械廠凈化車間、潔凈廠房等項目的設計、施工、調試、安裝為一體的凈化工程公司。同時還為大家提供:無塵車間設計、無塵車間設計商家等,歡迎來電。